規范藥包材、進口藥品分包裝等注冊申請
2005-10-27 16:25 來源：中華印刷包裝網 責編：ge yan
日前，國家食品藥品監管局藥品注冊司發出《關于藥包材、進口藥品分包裝等注冊申請申報與受理事宜的通知》，要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)及解放軍總后衛生部，自2005年10月15日起，使用受理軟件新增功能模塊對本轄區內國產藥包材注冊申請、進口藥品分包裝補充申請進行受理和審查工作。受理時按規定從國家食品藥品監管局取得受理號，同時編發申請編號及原始編號，并按軟件說明書規范進行各項操作。
據了解，為做好藥品注冊受理審查工作，國家食品藥品監管局藥品注冊司編制了《藥品注冊省局受理審查管理系統》軟件，從2005年4月 1日開始在各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)運行，6個多月來，取得了較好效果。為進一步規范藥包材受理審查各項工作，藥品注冊司在該軟件基礎上，增加藥包材和進口藥品分包裝的受理審查功能模塊，現在已經可以投入使用。
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