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美國FDA要求阿片類藥品標簽強調風險

2013-09-12 15:36 來源：醫藥網 責編：錢瑩

摘要：
美國食品藥品管理局周二在其官網上宣布，要求生產阿片類企業修改相關產品標簽，強調阿片類藥物濫用會導致的危險和可致死亡性的后果。
　　【CPP114】訊：美國食品藥品管理局周二在其官網上宣布，要求生產阿片類企業修改相關產品標簽，強調阿片類藥物濫用會導致的危險和可致死亡性的后果。
 
    在此項新決議中，美國FDA提出，阿片類止痛藥的使用范圍要從原先的中等至劇烈疼痛適應癥改為僅適用于劇烈疼痛。
 
    美國FDA提出這項決議是源于過去幾年來止痛藥濫用和致死的案件不斷增多。在電話會議中，FDA稱，阿片類長效機制在藥物濫用和死亡案例中扮演著“非常重要的作用”。在2010年，共有16,651個人因阿片類藥物濫用而死亡。
 
    阿片類藥物工作原理就是改變人類大腦對疼痛的認知，通常以片劑、液態或皮膚貼膏等多種形式在市面上出現。阿片類藥物包括嗎啡、羥考酮和芬太尼。
 
    根據中國國家食品藥品監督管理局數據顯示，國內生產阿片類產品的公司包括西南藥業（600666.SZ）、東北制藥（000597.SZ）以及國藥股份（600511.SH）。
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